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发酵过程参数的检测与控制,是为了使发酵过程满足菌株生理和生化的需求,控制整个过程,使其向有利于生产的方向发展。
结合安全合规性、药品管理合规性、职业卫生及环保合规性,构建易于操作的、柔性的间歇生产过程单元自动化模型。借助Batch配方管理,针对控制比较繁琐,复杂的工艺流程,多工艺流程、路线,多品种的原料药生产流程实现安全、可靠、高效、可追溯的自动化控制,并为自动化与信息化的融合提供便利。
中药生产的一个关键过程是中药有效成分的提取,是把溶质从固相高浓度向液相低浓度渗透传质的过程,既要确保提取药物成分的质量,又要提高提取过程的效率和有效性,针对不同的中药材,选择和确保提取工艺条件,严格和正确的按提取工艺程序进行提取,是中药生产至关重要的环节。
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BATCH处理控制系统是采用符合ISA S88.01标准的BATCH柔性批控制软件,实现了配方编辑、配方验证、配方发布;生产任务单的编辑、验证、发布、实施。到生产线的批量生产控制,以及原料管理、生产质量管理、人员角色分配与权限控制、批电子生产记录的产生、基础自动化的全程实施。
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